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已上市 PD-(L)1 产品
15 款 PD-1 + 8 款 PD-L1
~519亿
2025年市场规模 (RMB)
+7.3% YoY
PD-1 产品竞争格局 — 患者份额排名 (2025H1 IQVIA)
| # |
产品 |
企业 |
2024营收(亿) |
YoY |
患者份额 |
医保 |
| 1 |
达伯舒 (信迪利单抗) |
信达生物 |
38.2 |
+34% |
|
医保 |
| 2 |
百泽安 (替雷利珠单抗) |
百济神州 |
44.7 |
+17% |
|
医保 |
| 3 |
艾瑞卡 (卡瑞利珠单抗) |
恒瑞医药 |
~30 |
持平 |
|
医保 |
| 4 |
拓益 (特瑞普利单抗) |
君实生物 |
15.0 |
+66% |
|
医保 |
| 5 |
K药 (帕博利珠单抗) |
默沙东 |
未单独披露 |
— |
|
医保 |
| 6 |
汉斯状 (斯鲁利单抗) |
复宏汉霖 |
13.1 |
+17% |
|
医保 |
| 7 |
O药 (纳武利尤单抗) |
BMS |
未单独披露 |
— |
|
医保 |
| — |
其他 PD-1 |
— |
— |
— |
|
— |
关键洞察：患者份额 vs 营收排名存在错位——达伯舒凭借更低价格和广泛医保覆盖拿下患者量第一；百泽安营收第一得益于海外销售贡献（约45%来自海外）。Top 2 品牌合计占据 56% 患者份额。
PD-L1 产品竞争格局
PD-L1 赛道在中国整体规模远小于 PD-1，核心原因是多数产品未进医保
| 产品 |
企业 |
2024营收(亿) |
医保 |
备注 |
| 恩沃利单抗 |
康宁杰瑞/思路迪 |
4.5 |
医保 |
YoY -30%，竞争承压 |
| 舒格利单抗 |
基石药业 |
仅里程碑收入 |
医保 |
已 license-out，首个获欧盟批准的国产 PD-L1 |
| 阿得贝利单抗 |
恒瑞医药 |
未单独披露 |
医保 |
定价 9,500 元/瓶 |
| T药 (阿替利珠单抗) |
罗氏 |
未披露 |
未进医保 |
渗透率受限 |
| I药 (度伐利尤单抗) |
阿斯利康 |
未披露 |
未进医保 |
定价 18,088 元/500mg |
关键洞察：PD-L1 产品在中国市场整体处于弱势地位。进口 PD-L1（T药、I药）因未进医保，院内使用极为有限。国产 PD-L1 虽有医保，但适应症窗口窄、竞争不过 PD-1 大品种。
双抗新格局 — 康方生物引领
康方生物双抗矩阵
- 开坦尼 (AK104, PD-1/CTLA-4)：2024年营收约14亿+，已获批宫颈癌(2022)、胃癌(2024)。患者份额持续增长
- 依达方 (AK112, PD-1/VEGF)：2024年5月获批 EGFR+ NSCLC，上市30天销售破亿。2025年4月新增一线 PD-L1 阳性 NSCLC，8月新增鳞状 NSCLC
- 里程碑事件：依达方是全球首个在 III 期临床中正面击败 K药 的药物，峰值预测国内 60亿+，全球 30亿美元
- 2024年康方产品总收入：超 20亿 RMB，同比 +25%
| 双抗产品 |
靶点 |
企业 |
获批适应症 |
市场定位 |
| 开坦尼 (AK104) |
PD-1/CTLA-4 |
康方生物 |
宫颈癌、胃癌 |
免疫冷肿瘤突破，联合化疗一线标准 |
| 依达方 (AK112) |
PD-1/VEGF |
康方生物 |
EGFR+ NSCLC、PD-L1+ NSCLC、鳞状 NSCLC |
IO+抗血管新一代标准，全球 First-in-class |
| 卡度尼利单抗 |
PD-1/CTLA-4 |
康方生物 |
（开坦尼通用名） |
同开坦尼 |
区域市场格局（按大区估算）
省级精确份额数据为付费数据库（IQVIA/CPA），以下为行业公开信息综合估算
华东地区（上海、江苏、浙江、安徽、山东、福建）
占全国 ~35% 市场容量 | 信达、百济强势 | K药院内渗透相对较高
经济发达，医保执行力强，双抗接受度高
达伯舒
百泽安
艾瑞卡
拓益
K药
其他
华南地区（广东、广西、海南、深圳）
占全国 ~18% 市场容量 | 康方总部所在地，开坦尼/依达方有本地优势
广东为单省最大市场之一，商保发达，创新药接受度高
达伯舒
百泽安
艾瑞卡
拓益
K药
其他
华北地区（北京、天津、河北、山西、内蒙古）
占全国 ~16% 市场容量 | 恒瑞艾瑞卡份额较高（江苏恒瑞辐射力强）
北京顶级医院集中，学术驱动型市场
达伯舒
百泽安
艾瑞卡
拓益
K药
其他
华中 + 西南 + 西北 + 东北
合计占全国 ~31% | 达伯舒医保覆盖优势更明显，K药渗透最低
价格敏感度高，医保驱动为主，双抗渗透空间大
达伯舒
百泽安
艾瑞卡
拓益
K药
其他
区域差异核心驱动因素：①医保执行力度（越发达省份报销越快）②医院准入进度（药事会频次差异大）③学术推广覆盖（KOL 影响力辐射半径）④价格敏感度（越下沉地区越倾向低价国产）
PD-(L)1 使用分布 — 按瘤种
27%
NSCLC（非小细胞肺癌）
最大适应症，依达方 AK112 正面击败 K药，格局将重塑
~20%
胃癌 / 食管癌
开坦尼 AK104 获批胃癌，联合化疗一线标准
~13%
肝细胞癌
IO+抗血管是标准，双抗有天然组合优势
~27%
新辅助治疗
快速增长的使用场景，各瘤种围手术期免疫正在普及
~8%
宫颈癌
开坦尼首个获批适应症，竞争对手较少
~5%
其他（泌尿、头颈等）
长尾市场，适应症扩展持续进行
对康方的战略启示
机遇
- 依达方（AK112）正在改写肺癌 IO 格局：正面击败 K药的 III 期数据是全球首次，2025年连续获批三个 NSCLC 适应症，峰值 60亿+
- 双抗替代单抗是大趋势：PD-1/VEGF 双抗全球市场预计 2030年超 7000亿美元，康方是绝对先发者
- 下沉市场机会：华中/西南/东北地区，PD-1 格局尚未固化，双抗差异化定位有切入空间
- 开坦尼在免疫冷肿瘤有独特卡位：宫颈癌、胃癌等 CTLA-4 机制适合的瘤种，竞品较少
挑战与应对
- Top 4 PD-1 格局固化：信达、百济、恒瑞、君实合计 73%，但双抗可绕过正面竞争
- 医保谈判压力：PD-1 已经历多轮降价，双抗定价策略需要平衡覆盖率与利润
- 学术推广投入：华东、华北学术型市场需要顶级 KOL 站台和扎实的循证数据
- 区域市场准入差异：各省药事会节奏不一，需要针对性的准入策略